1、中國體外診斷行業(yè)融資下滑

近年來，體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，資本市場火熱。2018年，體外診斷融資案例達(dá)79件，融資規(guī)模接近百億元。2019年，共有33家體外診斷企業(yè)完成融資，融資規(guī)模約為48.28億元，數(shù)量和規(guī)模均比上年減少一半。

體外診斷行業(yè)融資下滑的原因，首先離不開資本寒冬的影響;其次，2018年融資超過10億元的獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室這一細(xì)分領(lǐng)域在2019年并沒有獲得融資。值得一提的是，雖然2019年融資時(shí)間少于2018年，但融資過億的案例與2018年的18件相差不大，2019年為17件。2020年上半年，體外診斷領(lǐng)域共有15件融資案例，但融資規(guī)模高達(dá)94.33億元，這主要得益于華大智造10億美元的B輪大額融資。

從融資案例來看，融資過億的大多是基因測序相關(guān)企業(yè)，同時(shí)，雖然大部分企業(yè)扎堆在腫瘤液體活檢領(lǐng)域，但超億元融資案例中也有單細(xì)胞技術(shù)等新力量。

2、資本青睞初創(chuàng)企業(yè)

從融資輪次來看，2019年體外診斷融資中主要以A輪和B輪為主，體外診斷市場依然有較大的成長空間。其中，A輪融資案例數(shù)量占2019年體外診斷融資總數(shù)的22.6%，B輪占32.3%。但從融資規(guī)模來看，戰(zhàn)略融資則占據(jù)較大的市場份額，達(dá)到35.0%，2019年出現(xiàn)了較多的大額融資，如2019年5月10日華大智造獲2億美元戰(zhàn)略融資。

3、政策體現(xiàn)四方向：降價(jià)格、控使用、強(qiáng)監(jiān)管、促發(fā)展

我國體外診斷行業(yè)的高速增長，離不開政策的推動(dòng)。近年來，國家部門出臺(tái)了多項(xiàng)關(guān)于體外診斷領(lǐng)域的政策，降價(jià)格、控使用、強(qiáng)監(jiān)管、促發(fā)展是2019年政策的四大方向。政府出臺(tái)了多條政策，對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)、器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等方面做出了進(jìn)一步的規(guī)定。

4、專科化發(fā)展或成未來發(fā)展趨勢

近年來，我國第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量正在快速增長，2010年中國獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室數(shù)量僅有89家，至2020年3月初，數(shù)量達(dá)到1570家，業(yè)務(wù)量占整個(gè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場的3%左右。動(dòng)脈網(wǎng)預(yù)測，第三方檢驗(yàn)市場的快速發(fā)展是體外診斷行業(yè)的一大發(fā)展趨勢。或者說第三方醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室可能向?qū)？苹l(fā)展，分化為技術(shù)專科化實(shí)驗(yàn)室、疾病專科化實(shí)驗(yàn)室、綜合實(shí)驗(yàn)室等專科化實(shí)驗(yàn)室是未來的發(fā)展趨勢。

目前，金域醫(yī)學(xué)、迪安診斷、艾迪康和達(dá)安基因已經(jīng)占據(jù)我國第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)市場70%以上的市場份額，接下來，尚未形成規(guī)模效應(yīng)的企業(yè)在行業(yè)競爭中將日趨艱難，打造品牌、積累資金優(yōu)勢是中小企業(yè)實(shí)現(xiàn)彎道超車的途徑之一。

在資本市場迎來寒冬的趨勢下，體外診斷企業(yè)雖然受到影響，但資本依然青睞該領(lǐng)域，多家企業(yè)仍獲得高額融資。作為技術(shù)驅(qū)動(dòng)型的行業(yè)，隨著新技術(shù)、新產(chǎn)品的不斷涌現(xiàn)，這一領(lǐng)域還將保持著高速增長，體外診斷行業(yè)仍然值得期待。